Gestion des risques des dispositifs médicaux selon l’ISO 14971

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RSH25 – Gestion des risques des dispositifs médicaux ISO 14971

Codification Intitulé

Pages

RSH25-01 Module de formation Gestion des risques des dispositifs médicaux, ISO 14971 version 2019 64
RSH25-02 8 cas de gestion désastreuse du risque 5
RSH25-03 Niveaux du risque 2
RSH25-04 Revue de processus 2
RSH25-05 Gérer les risques, processus 2
RSH25-06 Surveiller après commercialisation, processus 2
RSH25-07 Glossaire 14
RSH25-08 Évaluer le rapport bénéfice/risque 2
RSH25-09 Approche processus 4
RSH25-10 Gestion des risques, procédure 9
RSH25-11 Support risque, Excel 10
RSH25-12 Liste de risques 8
RSH25-13 Politique risque 2
RSH25-14 Revue du processus Gérer les risques (audit, 120 questions) 6
RSH25-15 Décisions et actions 1
RSH25-16 Description de fonction du responsable risque 2
RSH25-17 Plan de gestion des risques 2
RSH25-18 Dossier de gestion des risques 1
RSH25-19 Activités d’analyse des risques 3
RSH25-20 Activités d’évaluation du risque 1
RSH25-21 Outils PRS (problème, risque, sécurité) 20
RSH25-22 Mesures de maîtrise 1
RSH25-23 Rapport bénéfice/risque 2
RSH25-24 Revue des mesures de maîtrise 1
RSH25-25 Revue de la maîtrise complète 1
RSH25-26 Documentation d’accompagnement 1
RSH25-27 Rapport de gestion des risques 1
RSH25-28 Plan de surveillance après commercialisation, PSAC 2
RSH25-29 Rapport de surveillance après commercialisation, RSAC 2
RSH25-30 Liste des informations collectées 1
RSH25-31 Causes premières des incidents liés aux DM 3
RSH25-32 Revue des informations collectées 1
RSH25-33 Rapport périodique actualisé de sécurité 2
RSH25-34 Bonnes pratiques ISO 14971 4
RSH25-35 Écarts à éviter ISO 14971 4
RSH25-36 Quiz exigences ISO 14971 8
RSH25-37 QCM (questionnaire à choix multiples) 11
RSH25-38 Études de cas 8
RSH25-Liste Liste des documents Gestion des risques des DM 1
Total 216

 

 

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