Gestion des risques des dispositifs médicaux selon l’ISO 14971
د.ج 10.000,00
LOT DE 38 DOCUMENTS DE VOTRE SYSTÈME DE GESTION DES RISQUES DES DISPOSITIFS MÉDICAUX
Nos documents sont personnalisables, ce qui permet aux clients de les adapter aux besoins et exigences spécifiques de leur organisation.
Description
Les documents prêts à l’emploi de RSH Engineering offrent une solution pratique et rapide pour les entreprises de toute taille. Notre vaste bibliothèque de documents comprend
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RSH25 – Gestion des risques des dispositifs médicaux ISO 14971 |
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| Codification | Intitulé |
Pages |
| RSH25-01 | Module de formation Gestion des risques des dispositifs médicaux, ISO 14971 version 2019 | 64 |
| RSH25-02 | 8 cas de gestion désastreuse du risque | 5 |
| RSH25-03 | Niveaux du risque | 2 |
| RSH25-04 | Revue de processus | 2 |
| RSH25-05 | Gérer les risques, processus | 2 |
| RSH25-06 | Surveiller après commercialisation, processus | 2 |
| RSH25-07 | Glossaire | 14 |
| RSH25-08 | Évaluer le rapport bénéfice/risque | 2 |
| RSH25-09 | Approche processus | 4 |
| RSH25-10 | Gestion des risques, procédure | 9 |
| RSH25-11 | Support risque, Excel | 10 |
| RSH25-12 | Liste de risques | 8 |
| RSH25-13 | Politique risque | 2 |
| RSH25-14 | Revue du processus Gérer les risques (audit, 120 questions) | 6 |
| RSH25-15 | Décisions et actions | 1 |
| RSH25-16 | Description de fonction du responsable risque | 2 |
| RSH25-17 | Plan de gestion des risques | 2 |
| RSH25-18 | Dossier de gestion des risques | 1 |
| RSH25-19 | Activités d’analyse des risques | 3 |
| RSH25-20 | Activités d’évaluation du risque | 1 |
| RSH25-21 | Outils PRS (problème, risque, sécurité) | 20 |
| RSH25-22 | Mesures de maîtrise | 1 |
| RSH25-23 | Rapport bénéfice/risque | 2 |
| RSH25-24 | Revue des mesures de maîtrise | 1 |
| RSH25-25 | Revue de la maîtrise complète | 1 |
| RSH25-26 | Documentation d’accompagnement | 1 |
| RSH25-27 | Rapport de gestion des risques | 1 |
| RSH25-28 | Plan de surveillance après commercialisation, PSAC | 2 |
| RSH25-29 | Rapport de surveillance après commercialisation, RSAC | 2 |
| RSH25-30 | Liste des informations collectées | 1 |
| RSH25-31 | Causes premières des incidents liés aux DM | 3 |
| RSH25-32 | Revue des informations collectées | 1 |
| RSH25-33 | Rapport périodique actualisé de sécurité | 2 |
| RSH25-34 | Bonnes pratiques ISO 14971 | 4 |
| RSH25-35 | Écarts à éviter ISO 14971 | 4 |
| RSH25-36 | Quiz exigences ISO 14971 | 8 |
| RSH25-37 | QCM (questionnaire à choix multiples) | 11 |
| RSH25-38 | Études de cas | 8 |
| RSH25-Liste | Liste des documents Gestion des risques des DM | 1 |
| Total | 216 | |
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