ISO 13485 – Foundation

د.ج 59.100,00

Appréhender les meilleures pratiques en matière de Systèmes de management de la qualité des dispositifs médicaux conformes à l’ISO 13485

L’un des principaux avantages de notre format d’auto-apprentissage est que vous pouvez prendre le contrôle de votre propre apprentissage et diriger vos propres études. Ce format est réalisable pour les participants qui ont une connaissance considérable du sujet et qui n’ont pas besoin de cours magistraux assistés.

Voir la brochure de cette formation (PDF)
Valeurs de la certification PECB (PDF)
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Informations Rapides

Description

Pourquoi devriez-vous y participer ?

La formation ISO 13485 Foundation vous permet de connaître les éléments de base nécessaires à la mise en œuvre et à la gestion d’un système de management de la qualité relatif aux dispositifs médicaux (SMQDM) conformément à la norme ISO 13485. Au cours de cette formation, vous serez en mesure de comprendre les différents modules d’un SMQDM, y compris les politiques et procédures en la matière, les mesures de performance, l’engagement de la direction, l’audit interne, la revue de direction et l’amélioration continue.

Après avoir acquis ces connaissances et réussi l’examen, vous pourrez demander la certification PECB Certified ISO 13485 Foundation. Un certificat PECB Foundation démontre que vous avez compris les méthodologies, les exigences, le cadre et l’approche de gestion fondamentaux.

À qui s’adresse la formation ?

  • Personnes impliquées dans le management de la qualité des dispositifs médicaux
  • Personnes cherchant à acquérir des connaissances sur les principaux processus des systèmse de management de la qualité relatifs aux dispositifs médicaux (SMQDM)
  • Personnes intéressées par une carrière dans le management de la qualité des dispositifs médicaux

 Objectifs de la formation

  • Comprendre les éléments et les opérations d’un système de management de la qualité relatif aux dispositifs médicaux (SMQDM)
  • Comprendre la corrélation entre ISO 13485 et les autres normes et cadres réglementaires
  • Comprendre les approches, méthodes et techniques utilisées pour la mise en œuvre et la gestion d’un SMQDM

Approche pédagogique

  • Les cours magistraux sont illustrés par des exemples pratiques.
  • Les exercices pratiques sont basés sur une étude de cas et des discussions.
  • Les exercices sont semblables aux questions de l’examen de certification.

Prérequis

Aucun

 


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