RSH15-Préparation à l’ISO 13485 version 2016
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Description
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RSH15 – PRÉPARATION À L’ISO 13485 VERSION 2016 |
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| Codification | Intitulé |
Pages |
| RSH15-01 | Module de formation “Préparation à l’ISO 13485” | 82 |
| RSH15-02 | Plan de projet de certification | 3 |
| RSH15-03 | Revue de processus | 2 |
| RSH15-04 | Liste des processus | 1 |
| RSH15-05 | Approche processus | 4 |
| RSH15-06 | Nouvelles exigences | 10 |
| RSH15-07 | Glossaire | 14 |
| RSH15-08 | Niveaux risques | 2 |
| RSH15-09 | Manuel qualité | 22 |
| RSH15-10 | Liste de procédures | 1 |
| RSH15-11 | Rapport revue de direction (formulaire) | 2 |
| RSH15-12 | Liste risques | 8 |
| RSH15-13 | Processus Gérer les risques | 2 |
| RSH15-14 | Plan d’action de réduction des risques | 1 |
| RSH15-15 | Procédure Gestion du risque | 9 |
| RSH15-16 | Activités de la gestion des risques | 2 |
| RSH15-17 | Processus spécifiques | 8 |
| RSH15-18 | Toxicité d’un DM | 1 |
| RSH15-19 | Causes premières des incidents | 3 |
| RSH15-20 | Quiz exigences ISO 13485 version 2016 | 7 |
| RSH15-21 | Bonnes pratiques SMQ ISO 13485 | 5 |
| RSH15-22 | Ecarts à éviter SMQ ISO 13485 | 6 |
| RSH15-23 | QCM (questionnaire à choix multiples) ISO 13485 | 15 |
| RSH15-24 | Etudes de cas ISO 13485 | 20 |
| RSH15-25 | Liste des documents ISO 13485 | 1 |
| Total | 231 | |
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