RSH15-Préparation à l’ISO 13485 version 2016

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Description

RSH15 – PRÉPARATION À L’ISO 13485 VERSION 2016
Codification	Intitulé	Pages
RSH15-01	Module de formation “Préparation à l’ISO 13485”	82
RSH15-02	Plan de projet de certification	3
RSH15-03	Revue de processus	2
RSH15-04	Liste des processus	1
RSH15-05	Approche processus	4
RSH15-06	Nouvelles exigences	10
RSH15-07	Glossaire	14
RSH15-08	Niveaux risques	2
RSH15-09	Manuel qualité	22
RSH15-10	Liste de procédures	1
RSH15-11	Rapport revue de direction (formulaire)	2
RSH15-12	Liste risques	8
RSH15-13	Processus Gérer les risques	2
RSH15-14	Plan d’action de réduction des risques	1
RSH15-15	Procédure Gestion du risque	9
RSH15-16	Activités de la gestion des risques	2
RSH15-17	Processus spécifiques	8
RSH15-18	Toxicité d’un DM	1
RSH15-19	Causes premières des incidents	3
RSH15-20	Quiz exigences ISO 13485 version 2016	7
RSH15-21	Bonnes pratiques SMQ ISO 13485	5
RSH15-22	Ecarts à éviter SMQ ISO 13485	6
RSH15-23	QCM (questionnaire à choix multiples) ISO 13485	15
RSH15-24	Etudes de cas ISO 13485	20
RSH15-25	Liste des documents ISO 13485	1
Total		231