RSH21-Audit interne ISO 13485 version 2016
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Description
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RSH21 – Audit interne ISO 13485 version 2016 |
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| Codification | Intitulé |
Pages |
| RSH21-01 | Module de formation audit interne ISO 13485 (support) | 51 |
| RSH21-02 | Programme d’audit | 1 |
| RSH21-03 | Procédure d’audit interne | 5 |
| RSH21-04 | Plan d’audit processus ISO 13485 | 4 |
| RSH21-05 | Plan d’audit SMQ ISO 13485 (exemple) | 4 |
| RSH21-06 | Questionnaire d’audit interne SMQ ISO 13485, 400 questions | 31 |
| RSH21-07 | Glossaire | 14 |
| RSH21-08 | Questionnaire d’audit interne processus ISO 13485, 165 questions | 9 |
| RSH21-09 | Questionnaire dispsitifs médicaux, 60 questions | 5 |
| RSH21-10 | Bonnes pratiques SMQ ISO 13485 | 4 |
| RSH21-11 | Écarts à éviter SMQ ISO 13485 | 5 |
| RSH21-12 | Méthode de notation pour les preuves d’audit | 1 |
| RSH21-13 | Rapport d’audit interne SMQ ISO 13485 (formulaire) | 2 |
| RSH21-14 | Compétence auditeur | 1 |
| RSH21-15 | QCM ISO 13485 | 12 |
| RSH21-16 | Etudes de cas audit interne | 8 |
| RSH21-17 | Liste des documents audit interne ISO 13485 | 1 |
| Total | 158 | |
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